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    药物分析中心   Drug Analysis Research Center

    我公司分析中心拥有一支高水平的药物质量研究团队,熟悉我国及欧美的GMP质量标准要求,具有丰富的药物分析检测经验,可提供各种药物制剂的分析方法和质量评价,并完成符合我国及欧美药物申报标准的质量研究工作。

    分析中心一直致力于为研究开发新药及仿制药提供有效的技术支持和质量保证,目前以完成多个项目的研发申报工作,建立了严格的内部质量控制体系。

    分析中心承担的主要科研任务有:

    >    原料药和各剂型的含量和有关物质分析方法的建立与验证;

    >    各制剂溶出度的分析方法建立与验证;

    >    API含量、杂质和手性化合物纯度分析方法的建立与验证;

    >    符合中国药典和国际通用标准的药物稳定性研究。

    分析实验室配备了完备的药物分析仪器,数量充足,拥有Shimadzu SPD20A/Waters2695全自动高效液相色谱仪、各种型号溶出仪、Shimadzu GC2010气相色谱仪、紫外分光光度计、全自动水分测定仪、稳定性留样箱和梅特勒分析天平等先进设备,能满足不同层次的药物质量研究,建立相应的质量标准。

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